日前,貝瑞森生化技術有限公司傳出消息:該公司研制的“貽貝粘蛋白創(chuàng)面修復敷料”獲得了江蘇省藥監(jiān)局審批的醫(yī)療器械產品注冊證。這是國際上貽貝粘蛋白的首張醫(yī)療器械產品注冊證。
相關科研人員介紹,貽貝粘蛋白是一種生物膠水。一些海洋貝類能在近海受波浪沖擊依然固定于巖石上,是因為其足絲腺能分泌足絲,足絲的主要成分就是這種名為貽貝粘蛋白的蛋白膠。貽貝粘蛋白通過現代生物技術提取后,可作為醫(yī)用粘合劑,用于眼科手術、皮膚組織粘合、骨骼粘合等;也可作為外傷噴涂劑,用于燒傷、燙傷、手術后的皮膚、粘膜修復、神經修復等,具有良好的抑菌、止痛、止癢、促進愈合的作用。目前,國際上每毫克的產品售價以百美元計算。
據介紹,美國研究貽貝粘蛋白的應用已有30多年,日本、韓國緊隨其后,而我國自主研發(fā)的貽貝粘蛋白產業(yè)則剛起步。為此,貝瑞森生化技術科研團隊集中力量,特聘了美國工程院院士C.A.Floudas作為高級技術顧問,加快醫(yī)用生物粘合劑高端產品開發(fā),搶占市場制高點,滿足國內外醫(yī)療市場的需求。
在江陰高新區(qū)和國內多家醫(yī)療機構的全力支持下,科研團隊經過反復試驗,終于開發(fā)出貽貝粘蛋白創(chuàng)面修復敷料,成為國際上第一家將貽貝粘蛋白正式用于醫(yī)療領域的公司。目前,該新產品已進入北京積水潭醫(yī)院、第304醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、上海長征醫(yī)院和北京軍區(qū)總醫(yī)院等單位的骨科和燒傷科,用于基礎和臨床應用研究。明年起,貝瑞森生化技術有限公司將實現批量化生產,進入推廣應用階段。
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