1月11日，藥明康德宣布在其上�？偛繄@區(qū)開工建設世界領先的生物藥一體化研發(fā)服務中心，旨在為全球生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及臨床生產提供一體化解決方案，為推動生物藥研發(fā)從創(chuàng)新想法到臨床提供一站式服務。中心項目計劃總投資1.2億美元，占地25萬平方英尺，建成后可容納800位科學家工作。新中心預計將于2017年完工并投入使用。
據(jù)了解，該研發(fā)服務中心由生物藥發(fā)現(xiàn)中心、開發(fā)中心以及cGMP臨床樣品基地組成。生物藥發(fā)現(xiàn)中心將與美國OMT(OpenMonoclonalTechnology)公司合作，通過OMT先進的全人單克隆抗體平臺OmniRat以及藥明康德專有的噬菌體展示庫，幫助全球客戶開發(fā)常規(guī)單克隆抗體、雙特異性單克隆抗體以及抗體偶聯(lián)藥物。生物藥開發(fā)中心采用藥明康德?lián)碛凶灾髦R產權的CHO細胞系平臺，其先進的流加及灌流工藝可以滿足各種嚴苛的工藝需求。cGMP臨床樣品基地將安裝3個2000升流加工藝及2個500升灌流工藝的一次性生物反應器，可同時制備4種臨床樣品。通過將生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和樣品制備等需求進行一體化整合，新建的研發(fā)服務中心將為藥明康德全球客戶的創(chuàng)新生物藥研發(fā)提供更加高質高效、快速靈活的服務。
“藥明康德對生物藥研發(fā)產能的持續(xù)投資將更好支持我們全球客戶快速增長的研發(fā)業(yè)務需求，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“新中心的建成將進一步加強藥明康德在全球生物制藥研發(fā)服務領域的領先地位，為公司全球客戶提供獨一無二的、一體化創(chuàng)新研發(fā)解決方案。”
藥明生物已開建世界最大一次性生物反應器動物細胞培養(yǎng)生產基地
藥明康德的全資子公司藥明生物在4月30日宣布在其無錫生物制藥研發(fā)生產基地開工建設總投資1.5億美元的全新國際最先進的生物制藥生產工廠。
新基地計劃于2017年1月項目建設完工，將成為全球最大的采用一次性生物反應器的動物細胞培養(yǎng)生產設施，同時也將成為中國規(guī)模最大的生物制藥生產工廠。新基地將極大提升藥明生物的生產能力，進一步鞏固藥明生物藥物委托生產中國第一、全球領先的地位。
新工廠將安裝14個2000升流加式細胞培養(yǎng)和2個1000升灌流生產反應器。除了傳統(tǒng)的流加和灌流模式，新工廠還可以接納世界先進的連續(xù)和半連續(xù)生物制藥生產工藝。
新工廠的建成對藥明生物現(xiàn)有強大生物制藥生產能力形成有力補充。8月，藥明生物在其無錫基地建成國內首個同時符合美國、歐盟以及中國cGMP標準的世界領先的生物制藥原液及制劑產品的臨床生產設施。該生產基地自投產以來不斷增加產能，以滿足美國、歐盟、中國以及世界其他市場的臨床樣品的生產需求。3月，藥明生物無錫GMP原液廠房獲得國際制藥工程師協(xié)會（ISPE）頒發(fā)的“度特別獎”，成為中國首家獲得國際ISPE獎項認可的企業(yè)。
“繼續(xù)大力投資生物制藥大規(guī)模生產基地是藥明生物發(fā)展的又一重要里程碑，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“這一投資將進一步提升藥明生物在生物醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產的一體化服務能力。藥明生物將繼續(xù)以全方位一站式服務的合作模式和最高質量標準服務國內外廣大客戶，加速全球生物制藥研發(fā)，造福廣大病患，同時也大力推動我國生物醫(yī)藥產業(yè)的飛速發(fā)展�！�
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