美倫理學(xué)委員會給兒童炭疽疫苗試驗亮黃燈

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圖片來源:《科學(xué)》

美國總統(tǒng)奧巴馬的生物倫理委員會稱,美國政府認(rèn)為如果滿足一定的條件,將考慮在兒童身上測試炭疽疫苗。

是否應(yīng)該以及如何在兒童身上測試這種生化治療試驗一直飽受爭議,因為這樣的研究將使兒童暴露在一種新疫苗的風(fēng)險中。然而如果沒有這項試驗,醫(yī)務(wù)人員就不能獲知當(dāng)兒童受到生物恐怖活動襲擊時,應(yīng)注射多大劑量的該種疫苗。2011年秋,美國國家生物防御科學(xué)委員會(NBSB)建議衛(wèi)生和人類服務(wù)部(HHS)敦促政府通過在兒童炭疽疫苗試驗上的倫理審批。HHS部長Kathleen Sebelius要求生物倫理問題研究總統(tǒng)委員會在可能的審查和更廣泛的問題上進(jìn)行檢查(該小組沒有審查的具體協(xié)議)。

倫理委員會主席、賓夕法尼亞大學(xué)校長Amy Gutmann說:“這是任何生物倫理委員會都面臨的一項最困難的倫理審查。”在近日發(fā)布的146頁的報告中,倫理委員會總結(jié)認(rèn)為,應(yīng)該在兒童身上進(jìn)行炭疽疫苗試驗,前提是要能夠把風(fēng)險控制在“最低”。

研究人員首先需要分析18歲到20歲年輕人的驗證數(shù)據(jù),證明該疫苗在年齡較大的青少年中的風(fēng)險最小。報告還稱,疫苗試驗應(yīng)該先在年齡稍大的青少年中展開(如16歲至17歲),然后如果很安全的話,再按照年齡組進(jìn)行試驗。Gutmann 說,兒童炭疽疫苗試驗要獲得批準(zhǔn)需要經(jīng)歷很多步驟。

在“特殊環(huán)境下”,一名兒童參與的生化試驗產(chǎn)生較小的風(fēng)險——相比低燒或胸部X射線檢查——也許是可能的。但是按照當(dāng)前的法律,需要獲得國家倫理委員會的批準(zhǔn)。該報告列出了倫理“構(gòu)架”,同時指出美國應(yīng)該設(shè)立相應(yīng)的研究計劃,以防在兒童身上出現(xiàn)生化襲擊的危險。(楊濟(jì)華)

《中國科學(xué)報》 (2013-03-26 第3版 國際)


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