新藥觀察:潛在重磅抗體藥物盤(pán)點(diǎn)

編輯: 逍遙路 關(guān)鍵詞: 高中生物 來(lái)源: 高中學(xué)習(xí)網(wǎng)


單克隆抗體類(lèi)藥物以其治療效果好、靶點(diǎn)明確、副作用小等優(yōu)勢(shì)受到醫(yī)生和患者的青睞。像修樂(lè)美、類(lèi)克、美羅華等單抗類(lèi)藥物都在全球最暢銷(xiāo)的藥物排行榜前列,單抗類(lèi)藥物也是各制藥公司研發(fā)的重點(diǎn),我們就盤(pán)點(diǎn)一下處于臨床研究階段,即將上市的值得關(guān)注的抗體藥物。

1、Elotuzumab

Elotuzuma抗體是針對(duì)表面糖蛋白CS1的抗體,艾伯維與百時(shí)美施寶貴共同擁有它,此藥用于治療骨髓瘤。早期試驗(yàn)顯示將10mg/kg的Elotuzumab和dexamethasone加入Revlimid使病人的無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)至33個(gè)月,有治療效果的病人達(dá)到了92%,這個(gè)結(jié)果很令人印象深刻。FDA最近給了它突破性治療的地位。距離商業(yè)化還有一定的距離。雙劑量的類(lèi)型沒(méi)有顯示出類(lèi)似的效果。壞消息是臨床試驗(yàn)同時(shí)發(fā)現(xiàn)繼發(fā)性癌癥,和高達(dá)15%的終止率。III期臨床試驗(yàn)現(xiàn)在被推遲到了2015年第一季度,但是它的毒性令人擔(dān)憂(yōu),一個(gè)新的臨床II期安全性研究已經(jīng)開(kāi)展,試驗(yàn)結(jié)果將在2015年第四季度出來(lái)。預(yù)計(jì)上市時(shí)間:2016年。

2、Moxetumumab

阿斯利康的Moxetumumab抗體是抗CD22抗體,阿斯利康宣稱(chēng)它比輝瑞的inotuzumab在多種不同的血液癌癥中更有效,一個(gè)在毛細(xì)胞白血病的臨床III期研究正在進(jìn)行中,將在2016年完成。預(yù)計(jì)上市時(shí)間:2016年。

3、MED9-551

阿斯利康的MED9-551是一個(gè)糖基修飾的抗CD19單克隆抗體,正在研發(fā)用于治療多種不同的B細(xì)胞淋巴瘤。有兩個(gè)對(duì)照美羅華的針對(duì)難治的慢性髓系淋巴瘤和彌散性大B細(xì)胞淋巴瘤臨床II期研究正在進(jìn)行中,臨床研究結(jié)果將于2016年出來(lái)。有幾個(gè)競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品抗CD19單克隆抗體正在研究中,包括安進(jìn),Bristol,賽諾菲和SeattleGenetics,我們也將拭目以待哪個(gè)療效最好。預(yù)計(jì)上市時(shí)間:2018年。

4、lirilumab

百時(shí)美施寶貴的抗KIR單克隆抗體lirilumab還在繼續(xù)招募急性髓系淋巴瘤(AML)病人,臨床試驗(yàn)結(jié)果將在2016年得出,Lirilumab是節(jié)點(diǎn)(checkpoint)抑制劑,阻止在癌細(xì)胞上白細(xì)胞抗原分子與病人自身癌細(xì)胞上的自然殺傷細(xì)胞互相作用。預(yù)計(jì)上市時(shí)間:2018年。

5、Obinutuzumab

Chugai制藥的Gazyva(obinutuzumab)是下一代的美羅華,靶向于慢性髓系淋巴癌和慢性非霍奇金淋巴瘤B細(xì)胞上病人的CD20表面蛋白,它比美羅華有更高的親和力和效力。羅氏支持的對(duì)照美羅華的臨床研究已經(jīng)圓滿(mǎn)結(jié)束,結(jié)果顯示服用Gazyva的病人在癌癥發(fā)展之前可以生存26.7個(gè)月,而美羅華的則是15.2個(gè)月的生存期。Chugai制藥在日本進(jìn)行臨床III期研究中。預(yù)計(jì)上市時(shí)間:2016年。

6、SAR650984

賽諾菲的SAR650984是直接針對(duì)骨髓瘤的抗CD38單克隆抗體,F(xiàn)在正在進(jìn)行聯(lián)合Revlimid和Pomalyst的臨床I期的研究,同時(shí)進(jìn)行臨床II期劑量擴(kuò)大研究。預(yù)計(jì)上市時(shí)間:2018年。

7、SAR391786

賽諾菲的SAR391786是新的臨床II期和另一個(gè)regerneron抗體。這次是靶向于MyostainGDF8蛋白。它與諾華的更先進(jìn)的抗肌肉生長(zhǎng)抑制素抗體bimagrumab不同之處在于直接與蛋白相結(jié)合而不是它的受體。肌肉減少癥的數(shù)據(jù)于2014年末完成。預(yù)計(jì)上市時(shí)間:2018年。


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