Michael Rawlins

圖片來源：INSIGHT-VISUAL UK/REX FEATURES

英國(guó)國(guó)家健康與臨床優(yōu)化研究所（NICE）主席Michael Rawlins將于3月底離任。NICE成立于1999年，是英國(guó)最重要的藥物研究所之一，負(fù)責(zé)評(píng)估英格蘭和威爾士的國(guó)民醫(yī)療保健制度可以承擔(dān)哪些藥物，并為內(nèi)科醫(yī)生制定準(zhǔn)則。最近，英國(guó)政府宣布，NICE將在制定以藥物價(jià)值為標(biāo)準(zhǔn)向制藥公司支付費(fèi)用——即價(jià)值基礎(chǔ)定價(jià)——的計(jì)劃中擔(dān)任關(guān)鍵角色。Rawlins在接受《自然》雜志采訪時(shí)，表達(dá)了他對(duì)NICE現(xiàn)狀的看法及其將來的計(jì)劃。

Rawlins稱，NICE近些年最大的成就是改善了人們最初對(duì)NICE的兩個(gè)不滿。一方面，人們認(rèn)為其對(duì)成本—效益的考量是不道德的。但是由于資源有限，NICE必須充分利用資金和資源，在作任何決定時(shí)都要考慮成本。

另一方面的不滿來自于診療規(guī)范。曾有醫(yī)生向Rawlins表示：“我已經(jīng)行醫(yī)40年，不需要你告訴我怎樣治療這個(gè)人或那個(gè)人。”不過這種情況目前也有所改變。人們意識(shí)到醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)如此之多，曾任《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》編輯的Richard Smith這樣指出，以至于平均每位醫(yī)生每天需要閱讀18到20篇經(jīng)過同行審議的文章，才能跟上發(fā)展趨勢(shì)。但沒有人能做到，因此診療規(guī)范整合了特定領(lǐng)域的醫(yī)療準(zhǔn)則。

Rawlins將價(jià)格基礎(chǔ)定價(jià)計(jì)劃視為一個(gè)發(fā)展策略，而不是改革措施。“廣義上，它包含三部分。”Rawlins說，“第一是如何衡量收益，我們達(dá)成共識(shí)，將保持生活質(zhì)量調(diào)整年（QALY）。第二部分是閾值，大家普遍認(rèn)為在一個(gè)QALY內(nèi)，一種藥物花費(fèi)少于2萬英鎊是合理的。若超過3萬英鎊，除非有特殊情況，不然將很難獲得批準(zhǔn)。第三部分是最重要的，經(jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為這是經(jīng)濟(jì)學(xué)視角，我們觀察衛(wèi)生服務(wù)的成本和儲(chǔ)蓄，會(huì)將護(hù)理人員和家庭的費(fèi)用，以及對(duì)就業(yè)的影響考慮在內(nèi)。政府則指出需要一個(gè)更加社會(huì)學(xué)的視角。”

不過，Rawlins認(rèn)為這是一個(gè)政治問題，而不是科學(xué)問題，“我不知道，它會(huì)走多遠(yuǎn)”。

Rawlins認(rèn)為目前的臨床研究面臨很大的困難。其中一個(gè)困難來源于歐洲臨床試驗(yàn)指令，不過一項(xiàng)新規(guī)定的出臺(tái)使其帶來的問題有所改善。

第二個(gè)問題是對(duì)臨床試驗(yàn)的倫理安排。相關(guān)部門在整合所有的倫理批準(zhǔn)項(xiàng)目方面已經(jīng)取得了很大進(jìn)步。Rawlins稱：“這很好。”

研究的管理安排是第三個(gè)問題，它讓所有人都很沮喪。Rawlins說：“我認(rèn)識(shí)一位女士在62個(gè)不同醫(yī)院做臨床試驗(yàn)，她曾做過62個(gè)CRB檢查（犯罪調(diào)查局檢查犯罪前科人士的方式）。這是一個(gè)噩夢(mèng)。”

雖然Rawlins將離開NICE，但他還將擔(dān)任皇家醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)和生物樣本庫(kù)主席，并即將接任東部學(xué)術(shù)健康科學(xué)網(wǎng)絡(luò)的主席。他稱，將會(huì)繼續(xù)在這些職位上“把事情做好”。（張冬冬）

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》 (2013-04-11 第3版 國(guó)際)

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